Ⅰ. 과업개요

1. 과 업 명 : 양봉용 동물용의약품 잔류성 시험지침 개발
2. 현황 및 문제점
최근, 꿀벌 질병 및 기후온난화 등으로 인한 양용봉 동물용의약품의 사용이 증가하고 있어 벌꿀에 대한 안전성 확보가 필요함
가축(꿀벌 포함)에 사용되는 동물용의약품에 대해서는 동물체내에 남아 인체 건강에 영향을 미칠 수 있는 물질에 대해서는 잔류허용기준 및 휴약기간 등 안전기준을 설정하고 있음
❍ 이러한 휴약기간 등 안전기준을 설정하기 위해 동물용의약품등 잔류성 시험지침을 운영하고 있음
잔류성 시험지침에는 대동물(소, 돼지), 가금(닭), 비유중인 젖소(유) 및 산란계(알) 등에 대한 표준 잔류성 시험방법을 제시하고 있으나
❍ 벌꿀에 대한 구체적 잔류성 시험방법과 잔류허용기준 및 휴약기간 등 잔류성 평가 시 고려사항 등이 제시되어 있지 않음
양봉용 동물용의약품의 경우 꿀벌의 특성상 약동학적 결과에 따른 휴약기간을 설정할 수 없으며, 벌꿀에서의 잔류물질 농도는 꿀 생산량에 의한 희석이나 열 또는 화학적 분해 등의 영향을 받음
따라서, 국내에서 양봉용 동물용의약품의 사용방법과 벌꿀의 특성 등을 고려한 표준 잔류성 시험방법과 잔류성 평가 세부 가이드라인 마련이 필요함
3. 과업목표
양봉용 동물용의약품 잔류성 평가를 위한 가이드라인 마련
양봉용 동물용의약품 잔류성 시험지침 개발
4. 과업기간
1차년도 (계약일 ~ '24. 11.15.)
2차년도 (‘25.1.1 ~ '25. 11.15.)

5. 주요과업내용
1차년도
❍ 양봉용 동물용의약품 잔류성 평가를 위한 가이드라인 마련
- VICH 및 외국의 양봉용 동물용의약품 잔류성 시험지침 검토 및 비교분석
- 양봉용 동물용의약품 잔류성 평가 가이드라인 운영사례 조사
- 양봉용 동물용의약품 잔류성 시험지침 및 잔류성 평가 가이드라인(안) 마련 및 전문가 검토
1~2차년도
❍ 양봉용 동물용의약품의 잔류성 시험지침 개발
- 국내 허가 양봉용 의약품 중 잔류허용기준 및 휴약기간 등 잔류성 재검토 필요 제품 선정
- 실험실내 벌꿀에서의 안정성 확인 등 잔류성 평가모델 확립
- 잔류성 시험을 위한 장소/시기, 봉군, 봉군수, 소비수, 시료채취시점 등 조건설정 및 실제 잔류성 시험분석 수행(1종 물질, GCP, GLP 준수)
- 실제 잔류성 시험결과 및 실험실내 평가모델과의 비교 검증

 

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